Sistema di convalida termica E-Val Pro
ELLAB è un’azienda danese, distribuita in Italia in esclusiva da FASINTERNATIONAL, specializzata in sistemi di misura per le convalide dei processi termici di sterilizzazione in autoclavi, liofilizzatori, pastorizzatori, tunnel di depirogenazione, camere di decontaminazione con vHP che trovano impiego nei processi dell’industria farmaceutica ed alimentare.
Il sistema di convalida termica E-Val Pro è stato progettato per quelle applicazioni che richiedono la conformità ai requisiti della Norma FDA 21 CFR parte 11 ed agli standard internazionali GMP.
E-Val Pro semplifica notevolmente tutti i processi richiesti e archivia correttamente l’intero processo di convalida, garantendo così la Data Integrity. Il software ValSuite Pro registra un database completo con tutti i requisiti richiesti in fase di convalida: valori di temperatura rilevati dalle termocoppie e valori di pressione, dati relativi alle Pre e Post calibrazioni delle termocoppie, configurazione dei test, analisi dei dati, audit trail con la traccia di tutte le attività eseguite sul sistema.
FASINTERNATIONAL è distributore ESCLUSIVO per il mercato italiano di ELLAB A/S (www.ellab.com), azienda danese specializzata in sistemi di misura per le convalide dei processi