Servizio di monitoraggio del grado di contenimento secondo Standard SMEPAC

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SMEPAC

CSV Containment offre un servizio di monitoraggio del grado di contenimento secondo standard SMEPAC

CSV Containment offre un sistema di verifica delle performance di contenimento secondo standard SMEPAC con un monitoraggio sul campo per il controllo e la convalida delle performance di contenimento degli strumenti e per le installazioni per la produzione di ingredienti attivi, prodotti intermedi, formulazioni e farmaci completi.

CSV dispone di metodi analitici convalidati per:

  • LATTOSIO
  • NAPROXENE
  • MANNITOLO

Gli obiettivi e i benefici principali sono:

  • Valutare le performance di contenimento senza potenziali esposizioni ad APIs
  • Valutare attrezzature e devices prima dell’acquisto
  • Ottenere dati di base per comparare modelli di attrezzature da diversi fornitori
  • Ottenere dati di base per comparare tecnologie differenti
  • Valutare performance di nuove attrezzature prima degli inizi di una prima produzione usando potenti API
  • Rifare i test per determinare se la performance dell’attrezzatura esistente si è deteriorata nel tempo rispetto ai dati di base

CSV è presente nel mercato farmaceutico ed è focalizzato nella fornitura di soluzioni di ingegneria, costruzione e servizi di convalida per il mondo LifeScience. Per maggiori informazioni: info@csv-ls.com

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